2020年10月23日20:30英国夏令时
AZD1222临床试验现已在全球恢复
澳门葡京网赌游戏牛津冠状病毒疫苗的临床试验, AZD1222, 与美国监管机构的合作已在全球范围内恢复, UK, 巴西, 南非和日本确认这样做是安全的.
美国食品和药物管理局(FDA)今天批准在美国重新启动, 最近几周，其他国家也恢复了审判. FDA审查了全球试验的所有安全数据，并得出结论，恢复试验是安全的.
作为试验安全事件标准审查程序的一部分, 9月6日，所有全球试验自愿暂停疫苗接种，以便独立监测委员会审查安全性数据. 这些审查的建议得到了国际监管机构的支持, 谁还证实了恢复试验是安全的.
帕斯卡Soriot, 首席执行官, 他说:“世界各地重新开始临床试验是一个好消息，因为它使澳门葡京赌博游戏能够继续努力开发这种疫苗，以帮助战胜这场可怕的大流行. 澳门葡京赌博游戏应该对独立监管机构在批准使用疫苗之前采取的保护公众和确保疫苗安全的措施感到放心.”
在大规模的疫苗试验中, 一些参与者会感到不适, 每一个案例都要进行评估，以确保对安全性进行仔细的评估.
后期试验的结果预计将在今年晚些时候公布, 取决于正在进行临床试验的社区内的感染率. 数据读数将提交给监管机构，并在同行评议的科学期刊上发表. 在已建立这一监管途径的国家，已开始对疫苗规划进行滚动审查, 一旦数据可用，就向监管机构提供访问权限.
虽然试验仍在进行中, 澳门葡京网赌游戏和牛津大学将继续向监管机构提供信息, 研究人员和参与者按照临床试验和监管标准进行研究.1-5
AZD1222
AZD1222是由牛津大学及其衍生公司Vaccitech共同发明的. 它使用了一种复制缺陷的黑猩猩病毒载体，该载体基于一种普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本，这种病毒会导致黑猩猩感染，并含有SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的遗传物质. 接种疫苗后, 产生表面刺突蛋白, 一旦SARS-CoV-2病毒感染人体，就启动免疫系统攻击它.
澳门葡京网赌游戏
澳门葡京网赌游戏(LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家全球性制药公司, 以科学为主导的澳门葡京赌博游戏公司，专注于发现, 处方药的开发和商业化, 主要用于治疗肿瘤等三个治疗领域的疾病, 心血管, 肾 & 新陈代谢和呼吸 & 免疫学. 总部设在剑桥, UK, 澳门葡京网赌游戏在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用. 请访问 澳门葡京网赌游戏.com 并在推特上关注公司 @澳门葡京网赌游戏.
参考文献。
1. 赫尔辛基宣言:涉及人体受试者的医学研究. 可以在 http://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki-ethical-principles-for-medical-research-involving-human-subjects/ [最后访问日期:2020年10月].
2. 弗莱明T, 等, 保持中期数据的机密性，以提高审判的完整性和可信度. 可以在 http://www.ncbi.nlm.nih.gov / pmc /Articles/ PMC2703711 / [最后访问日期:2020年10月].
3. 欧洲药品管理局:良好临床操作指南E6(R2). 可以在 http://www.ema.europa.eu/en/ich-e6-r2-good-clinical-practice [最后访问日期:2020年10月].
4. 健康保险流通与责任法案(HIPAA):在研究中保护个人健康信息:理解HIPAA隐私规则. 可以在 http://privacyruleandresearch.nih.gov/pdf/HIPAA_Booklet_4-14-2003.pdf [最后访问日期:2020年10月].
5. 一般资料保护条例:第5条，有关个人资料处理的原则. 可以在: http://gdpr-info.eu/art-5-gdpr/ [最后访问日期:2020年10月].