向卫生当局提交的指南旨在在不断变化的COVID-19环境中继续保护弱势群体
Evusheld保留对Omicron BA的中和活性.2, BA.4和BA.5变种
澳门葡京网赌游戏已更新其推荐剂量 Evusheld (tixagevimab和cilgavimab，原AZD7442)用于COVID-19暴露前预防(预防). 公司将向授权使用该药物的国家和地区的卫生当局提供最新建议 Evusheld 已获批准或正在审核中. 卫生当局最终批准给药方案，作为其使用授权的一部分.
新的推荐给药方案是600mg肌注(替沙吉维单抗和西加维单抗各300mg)。, 每6个月进行两次独立的连续注射. 既往剂量为300mg IM Evusheld (替沙吉维单抗和西加维单抗各150mg). 更新是基于最新的可用信息, 包括正在进行的PROVENT III期试验的新的安全性和有效性数据, 在Omicron期间接受600mg的免疫功能低下患者中出现的真实证据和对BA的建模评估.2, BA.4和BA.5基于中和活性. 所有这些数据都支持600毫克 Evusheld 随着病毒的不断演变，应该传达6个月的COVID-19防护措施吗.1-3
Evusheld 是否使用两种长效抗体的组合来保护易感人群, 比如免疫功能低下, 哪些人可能对COVID-19疫苗接种反应不佳，需要额外保护. 全球约2%的人口被认为对COVID-19疫苗接种反应不足的风险更高.4,5 Evusheld 目前唯一获批用于COVID-19暴露前预防的单克隆抗体或抗体组合是否能中和所有已知的Omicron变体.
多项独立研究表明 Evusheld 保留了对高传染性欧米克隆BA的中和活性.4和BA.并保留了对BA的有效中和活性.2，所有这些都是目前全球高度流行的. 有可能BA.4/5可能以与BA类似的模式在全球传播.2.6,9
的安全概况 Evusheld 600mg IM通常耐受性良好，与300mg IM剂量一致.8,10
笔记
Evusheld
Evusheld, 以前称为AZD7442, 两种长效抗体——替沙吉维单抗(AZD8895)和cilgavimab (AZD1061)的组合是从先前感染SARS-CoV-2病毒的个体捐献的b细胞中提取的吗. 由范德比尔特大学医学中心和 于2020年6月授权给澳门葡京网赌游戏人类单克隆抗体与SARS-CoV-2刺突蛋白上的不同位点结合11 澳门葡京网赌游戏公司对其进行了优化，延长了半衰期，减少了Fc受体和补体C1q的结合.12 与传统抗体相比，它的半衰期延长了三倍多13-15; data from the Phase III PROVENT trial show protection lasting six months.16 减少Fc受体结合的目的是尽量减少抗体依赖性疾病增强的风险——病毒特异性抗体促进疾病增强的一种现象, 而不是抑制, 感染和/或疾病.17
通过结合两种具有不同和互补活性的抗体来对抗病毒， Evusheld 是为了避免SARS-CoV-2变体出现时的潜在耐药性而设计的.12
Evusheld 是否已在欧盟获得上市许可，并已获得英国药品和保健产品监管局(MHRA)授予用于COVID-19暴露前预防的有条件上市许可. Evusheld 在美国是否被授权紧急用于COVID-19暴露前预防. Evusheld 是否也被授权在世界上其他几个国家使用和供应. 在全球范围内，预防和治疗方面的监管文件正在取得进展.
主要数据支持 Evusheld 授权是正在进行的 预防III期暴露前预防试验 显示 Evusheld 与安慰剂相比，在初步分析中显着降低了出现症状性COVID-19的风险77%，在六个月的随访分析中显着降低了83%，对病毒的保护持续了六个月. Evusheld 在试验中耐受性良好吗. 研究结果发表在 新英格兰医学杂志.
来自12个月分析和重复给药子研究的新PROVENT数据支持更新的结论 Evusheld 推荐剂量.1
600mg IM Evusheld 在TACKLE III期门诊治疗试验中研究了剂量, 与安慰剂相比，达到了发展为严重COVID-19或任何原因死亡的主要终点，并且耐受性良好.10
Evusheld 是在美国政府的支持下开发的吗, including federal funds from the Department of Health and Human Services; Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response; Biomedical Advanced Research and Development Authority in partnership with the Department of Defense; Joint Program Executive Office for Chemical, 生物, 放射性和核防御, 根据合约编号. w911qy - 21 - 9 - 0001.
根据和范德比尔特的许可协议条款, 澳门葡京网赌游戏将为未来的净销售额支付个位数的版税.
澳门葡京网赌游戏
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